设计作品名称TDP-5型单冲压片的使用与维护方案一、选题原因单片冲压机是适合大批量生产的基本设备。可将各种颗粒物料压成圆形、异形片状。其结构为双压式，有两套控制加料系统装置和两套轮。转盘上可装33付冲模，旋转一周即可压制66片。压制时，转盘的速度、物料的充填深度和片剂的厚度都可以调节。机上的机械设计缓冲保护装置可避免因过载而引起的机件设备损坏。本机配有粉末吸收箱。吸嘴可吸收机器转动时产生的粉尘，避免粘结堵塞，原料可回收再利用。有些制药压片机在片剂压片时有毛边和粉尘，需要用筛片机同时进行除尘（两次以上），必须要符合GMP标准。二、设计依据1.制药设备的基本情况设备名称型号设备供应商购置时间设备主要用途单冲压片机TDP-5长沙旭众制药机械设2015年12月某制药厂压片车间备有限公司2.单冲压片机在使用和维护好中常见的故障（1）填充不稳（2）过载保护系统（3）油泵不打油或供油过多3.设计依据（1）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；（2）TDP-5单冲压片机的使用说明书；（3）某制药企业的单冲压片机的操作规程。（4）《药品生产验证指南2003》三、设计方案（一）单冲压片机的工作原理1.单冲压片机在工作时，动力由电机进行输出，通过一个无极调速轮输送到三角皮带轮，再通过传动轴附离合器中的摩擦轮带动蜗杆轴，经蜗杆传给转盘下方的蜗轮，从而可以带动电子转盘产生转动。冲头杆一方面随转盘作圆周运动，另一方面沿同一固定导轨上下运动。通过送料装置、填充装置、压片装置，完成加料、填充、压片、出片等连续过程。2.压片过程(1)加料:当下冲在加料斗下面时，药粉填入模孔中。(2)填充:当下冲运行至片重调节器的上面时略有上升，被刮粉器的最后一格刮平，再把多余的药粉推出(3)压片机:当下冲头到底，上冲头到底时，两者之间的距离最小，模孔内的粉末压成形。(4)出片:压成片后。上、下冲电压分别沿轨道不断上升当下冲运行出片平台时，则将片推出模孔，经刮片器推开，导入盛装器中，如此进行反复。（二）单冲压片机的使用与维护方案设计1.单冲压片机的使用方案设计（1）开机前检查装载质量是否符合要求，附件安装是否正确，螺丝是否齐全，冲洗胶片规格是否正确。根据品种的质量要求，必须调整薄膜的厚度和硬度，两边生产的薄膜的厚度和硬度必须相同。①压力，根据不同物料的性质、片径的大小设定工作压力的大小。片径大、粘度差、难以进行成型的物料，设定一个较高的压力片；片径小、粘度强、亦成型的物料，设定的压力较小些。②逐步调节成型晶圆的重量，计数后称量至片重达标，并逐渐增加填充量至晶圆重量由少到多。（2）开机运行操作面板指示灯亮，按“run”键，（3）停机如需要停机，停机前先降低转速，按一下“stop”按钮，压片机就会停止运行，关闭启动开关，关闭电源。（4）注意事项①机器设备上的防护罩、安全盖的装置不要进行拆除，使用时应装妥。②冲模应严格检验是否有裂缝，变形，缺边，适当的硬度和准确的尺寸，如果不合格，不要使用，以免机器严重损坏。③加料器装置与出片平台，高低准确，如高则产生漏粉，低则有铜屑磨落影响片剂质量。④不要使用细粉较多的原材料，因为会造成更多的粉末飞起，更多的材料漏下，影响零件的易磨损和原材料的损耗。⑤检查以及颗粒作为原料的粉子是否进行干燥及颗粒中的粉末含量好不容易超过10%。如果不合格的，不要用力挤压，否则会影响机器的正常运行和使用寿命和原料损耗。⑥驱动器应先启动电动机，使其运转正常后，再启动离合器。⑦使用中如发现一个机器震动异常或者发生不正常怪声，应立即停车管理检查。2.单冲压片机的保养方案设计（1）要定期检查机件，每月至少艺进行1-2次，检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压、曲轴、上下轨导等各活动部分是否转动灵活和磨损情况，发现缺陷应及时修复使用。（2）在一次使用结束或停止工作时，取出机器各部分的残留粉剂并刷掉，如果停用时间较长，必须将冲模完全拆下，机器必须彻底擦拭干净，机器零件光滑的表面必须涂上防锈油，并用布覆盖。（3）冲压模具的维修应放在有盖的铁盒中，使冲压模具全冲全部浸入油中，并保持清洁，以免生锈和擦伤，铁盒最好能定制成每种规格一盒包装，有助于掌握使用过程中的损坏和不足。（4）使用场所应经常进行打扫卫生清洁尤其对医药和食用的片剂生产制造更不宜有灰砂和飞尘的存在。（5）注意日常维护：工作时间较长时应该要定期清洗零部件，更换药品批次或停用时间停产时也要进行清理。（6）定期检查维修易磨损的工作部件，调节、压力轮、压冲模具等易磨损部件应及时常检查或润滑维护，做好设备的预防性维护。（7）单冲压片