缝合拉扣说明书名师资料合集(完整版)资料.doc
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缝合拉扣说明书名师资料合集(完整版)资料(可以直接使用,可编辑优秀版资料,欢迎下载)《医用缝合拉扣》产品说明书【品名】医用缝合拉扣【主要成分】系用医用胶带、PP拉扣、离型纸(或离型膜)组成。【组成结构】【性能指标】·细胞毒性试验:细胞增殖率应不小于70%。·皮内反应试验:试验样品与溶剂对照平均记分之差应不大于1.0。·迟发型超敏反应试验:应无迟发超敏反应。·表面应平整、洁净。·包装封口应严密。·经环氧乙烷灭菌,应无菌。·经环氧乙烷灭菌后,残留量应不大于10μg/g。【型号】LK-Ⅱ、LK-Ⅲ、LK-Ⅳ、LK-Ⅴ。注:其中Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ代表每一个离型纸(或离型膜)底板上分别粘贴2个、3个、4个、5个PP拉扣。【基本规格】表1单位:㎜规格材料名称长度公差宽度公差80×70医用胶带27+27±510±3PP拉扣65±84±1离型纸(膜)80±870±8注:在不改变产品预期用途前提下,特殊规格按用户要求规定。【适用范围】适用于体表手术伤口表皮闭合处理。【使用方法】㈠缝合前准备⑴如需分层缝合,应先用标准方法进行皮下分层缝合,以便较少伤口张力,以使伤口更好的整体愈合。⑵应用标准方法清理伤口表面,使伤口周围皮肤表面应该干净、干燥和没有油脂以保证医用缝合拉扣的粘贴面与皮肤粘贴牢固。⑶整理伤口皮缘,使伤口皮缘尽量接近整齐。⑷根据伤口的大小决定使用医用缝合拉扣的数量,每组拉扣间距应小于2mm左右。㈡缝合伤口(如图1、2、3、4)⑴打开无菌包装袋。图1⑵用手捏住医用缝合拉扣的两根扎带,将其从离型纸底板剥离开。图2⑶将医用缝合拉扣两端的胶带部分准确的贴放在伤口的皮缘两边。尽量使医用胶带贴近伤口皮缘部位,并在胶带上轻轻按抚。图3⑷拉住两边的扎带将医用缝合拉扣拉紧,直到拉扣锁住,使伤口合紧。图4⑸剪断多余的扎带。⑹如有需要,继续贴放下一个医用缝合拉扣。㈢缝合后⑴清理缝合后的伤口。⑵可用敷料覆盖在伤口外面以防外界污染。㈣术后观察和拆除⑴术后应观察伤口情况,可直接清理、引流和上药处理,更换纱布以保持伤口清洁。⑵7-10天后,根据伤口的愈合情况,由医生进行拆除。【注意事项】·耳根、腋窝、肘关节、膝关节、指关节部位,以及体表手术角度小于90度的伤口不建议使用医用缝合拉扣。·欲使伤口愈合达到理想效果,应尽量减少伤口张力。·使用医用缝合拉扣前,必须清除干净伤口皮肤表面,血渍、消毒液必须擦净,尽量保持伤口周边干燥,否则会降低医用缝合拉扣与皮肤的粘着力。·粘贴医用胶带时,尽量贴近伤口皮缘部位。由于医用胶带的粘着力很强,尽量避免因伤口张力的因素,使皮肤粘贴面承受过大的机械牵引应力,导致皮肤出现张力性水泡现象。·医用胶带粘贴伤口后,不能反复揭开重新粘贴,否则会破坏医用胶带的初粘性,降低与皮肤的粘着力。必要时应更换新的医用缝合拉扣。·术后覆盖的敷料如被伤口渗血、渗液或分泌物浸湿,应及时更换清洁干燥的敷料,避免影响胶带的粘性。必要时在切口张力已减小的情况下,可在助手用双手向内挤退保护切口的状态下,重新更换医用缝合拉扣。·医用缝合拉扣采用环氧乙烷灭菌方式,并标有“已灭菌”标志。·医用缝合拉扣为一次性使用产品,包装破损禁止使用,用后销毁。【禁忌症】严重过敏性皮肤,慎重使用。【储藏】包装后的产品应避强光照射,储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和阴凉干燥、通风良好的室内。【产品效期】二年。【灭菌效期】二年。【注册证号】京药监械(准)字2021第号【产品标准】YZB/京1795-2021【许可证号】京药监械生产许20210034号【生产单位】北京阳光宜康科技发展有限责任公司【注册地址】北京市西城区广安门南街36号(天缘公寓2号楼1705室)【生产地址】北京市大兴区天宫院庆丰路6号一号楼、二号楼北侧平房、五号楼【联系】010-60274818;63582623;摘要该设计为广西柳州至桂林段的一条新建公路,根据给定的交通量及其服务水平和性质,确定该公路等级为二级。在此基础上,通过分析沿线自然条件与主要技术指标,确定最合理的设计方案,进而对最佳方案进行详细设计。内容包括:路线的平曲线、竖曲线、横断面设计,路基路面设计以及排水和桥涵设计。本公路设计速度为60km/h,路线全长5127.454米,路基宽10米。全线有9个平曲线,5个竖曲线,5道涵洞关键词:交通量,二级公路,自然条件,技术标准,路基,路面,平曲线,竖曲线,排水,桥涵。AbstractThesubjectofthedesignisanew