锦州秀亭制管有限公司文件编号：JXG-QP0402-01生效日期：2004/11/15文件控制程序版本号：A修订号：0页码：1/8版次修订页码制定/修订原因修订者日期A0编制部门质量部姓名日期汪卓2004.11.10会签部门姓名日期审核部门姓名日期批准部门姓名日期分发部门■总经理■管理者代表■质量部■生产技术部■人事部■经营部■财务部■研发部■安全设备部■一车间■二车间■仓库■化验室锦州秀亭制管有限公司文件编号：JXG-QP0402-01生效日期：2004/11/15文件控制程序版本号：A修订号：0页码：2/8目的1.1对与质量体系有关的文件和资料进行控制管理。1.2确保公司内各部门使用现行有效版本的体系文件和技术文件。适用范围2.1本程序适用于与质量体系有关的所有文件和资料的控制，包括外来的技术文件和资料。3.职责3.1管理者代表编写质量手册审核程序文件3.2各部门主管编制和修改与各部门职责相关的程序文件审核本部门编制的三级文件3.3总经理批准质量手册批准程序文件批准三级文件3.4技术文件管理员负责技术文件的总的管理（登记、分发、归档、销毁）3.5质量体系文件管理员负责质量体系文件的总的管理（登记、分发、归档、销毁）4.定义4.1QM：指一级文件，即质量手册。4.2QP：指二级文件，即程序文件。4.3WI：指三级文件，即作业指导书、管理办法等。包括两个类型：技术类：工艺卡片、检验作业指导书、作业指导书质保类：质保体系的管理办法、工作流程、作业指导书4.4QR：指四级文件，即质量记录表单。4.5PFMEA:指用于过程中的潜在失效模式及后果分析办法。4.6三级文件：指由程序文件引伸出来细化后的一些文件：如各种管理办法，作业指导书等。4.7技术文件：指工艺流程图、工艺卡片、图纸、控制计划、PFMEA、检验作业指导书。（所有与工艺过程有关的作业指导书、检验指导书、操作规范等生产过程中操作参考文件都属技术文件）锦州秀亭制管有限公司文件编号：JXG-QP0402-01生效日期：2004/11/15文件控制程序版本号：A修订号：0页码：3/84.8质量文件的分类图：质量手册第一层程序文件第二层三层文件第三层表单记录第四层4．9文件编号说明：1）质量手册JXG-QM-TSTS16949标准质量手册锦州秀亭制管有限公司2）程序文件JXG–QP0402-01文件顺序号标准中章节号程序文件锦州秀亭制管有限公司3）第三层文件JXG–WI02-01文件顺序号部门编号作业指导书/管理办法锦州秀亭制管有限公司锦州秀亭制管有限公司文件编号：JXG-QP0402-01生效日期：2004/11/15文件控制程序版本号：A修订号：0页码：4/84）表单记录（程序中）JXG–QR0402-01表单顺序号标准中章节号表单记录锦州秀亭制管有限公司5）表单记录（程序以外的表单）JXG–QR01-01表单顺序号部门编号表单记录锦州秀亭制管有限公司部门编号规定：部门编号部门名称部门编号部门名称01生产技术部03经营部02质量部04人事部05安全设备部06财务部07研发部08化验室09一车间10二车间11仓库12锦州秀亭制管有限公司文件编号：JXG-QP0402-01生效日期：2004/11/15文件控制程序版本号：A修订号：0页码：5/85工作流程作业流程序号责任部门相关文件/记录文件和资料更改1文件更改评审、批准2文件更改标识方法3文件和资料换版作废处理文件和资料的分类文件和资料受控管理1文件和资料的标识2文件和资料的发放3文件和资料归档管理4文件和资料借阅文件的编制和审批1文件编制2文件审批1234质量部各相关部门各相关部门质量管理部各相关部门《文件清单》《表单清单》《文件发放登记表》《文件、资料借阅登记表》《文件增发/复制审请》《增发补发文件清单》《外来文件清单》《文件清查记录》《作废文件一览表》《文件更改通知单》《文件更改一览表》锦州秀亭制管有限公司文件编号：JXG-QP0402-01生效日期：2004/11/15文件控制程序版本号：A修订号：0页码：6/85.1质量文件的管理(质量文件:质量手册、程序文件、质量体系作业指导书、表单)5.1.1文件编制与修改1）质量手册由管理者代表编写，在必要的时候管理者代表可以