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ShanghaiCPHi,June2014谁可以参加?药品制剂预认证药品制剂预认证程序质量审评指导原则BE指导原则GMP检查需要提交的资料原料药信息提交的几种方式13原料药信息提交的几种方式不需进行生物等效性试验的制剂基于BCS的生物等效性试验豁免基于BCS的生物等效性试验豁免生物等效性试验草案预审如何提交申请如何联系PQP缩略语