编号:酸度计验证方案及报告编制：年月日审核：年月H批准：年月日目录1、概述2、确认的目的3、验证小组4、安装确认4.1、资料档案4.2、维修服务4.3、备件4.4、安装环境及公用设施5、运行确认5.1、功能试验5.2、校正5.2.1、准确度5.2.2、重复性6、性能性确认6.1、适用性预试验7、再确认1.概述：Sartorius普及型PH计（PBT0）是一台精密数字显示pH计。该仪器用于质量部取样测定水溶液的PH值。2.确认目的：检查并确认Sartorius普及型PH计（PB-10）的性能和功能符合规定，能准确检测样品，资料和文件符合《规范》要求。3.验证小组姓名部门职责负责制定确认方案及报告的编制、对验证进行总质量部结和评价批准方案及报告负责确认过程的相关检测，确保检验结论正确可质量部靠4.安装确认:4.1资料档案应有下列资料档案：使用说明书、维护保养记录、设备卡、使用记录、备件清单、应有存放处。4.2维修服务应有服务单位名称、地址、联系人、电话、邮政编码。4.3备件名称生产厂家及型号数量存放地点电极4.4安装环境及公用设施项目要求安装情况温度10°C"33°C电源AC22CP250V,50艮，接地保护牢固可靠空气无腐蚀性气体，通风良好火不得有明火无电磁场影响，必要时装有过磁场的装电磁场置5、运行确认5.1仪器的主要按键及其功能名称规定标准测试情况电源开关开启后现实灯亮Mode键调到pH值档或调到H1V档Standardize键把清洗过的电极分别插入磷酸盐标准缓冲液、邻苯二甲酸氢钾缓冲液、硼砂缓冲液中，使仪器显示读数与该缓冲溶液当时温度下的PH值相一致。Setup键接住Setup键看是否显示校准的数值和清除数据。结论检查人/日期：复核人/日期：5.2技术要求（1）：准确度总误差＜±0.IpH值；（2）重复性总误差＜±0.05pH值。5.3校正5.3.1准确度总误差的测定（室温25°C）测定前先选择接近的两种标准缓冲液校准仪器。仪器经过校准后，再用另一种pH相差约3的标准缓冲液核对。重复校准与测量5次，取5次的平均值与标准缓冲液的标示值进行比较。5.3.2重复性总误差的测定（重复性总误差＜±0.05pH）根据上述准确度总误差的测定结果，按下式计算重复性误差S：S二N（pHi一pH平均）/5式中S为单位测量的标准偏差；pHi为次测量的pH值；pH平均为5次测量的pH值的平均值。结论：检查人/日期：复核人/日期：校准仪器的标准缓实测pH冲液标准值总误差重复性总误差S磷酸盐标准缓冲液6.86邻苯二甲酸氢钾缓4.00冲液磷酸盐标准缓冲液6.86硼砂缓冲液9.186、性能性确认6.1适用性预试验仪器经校正合格后，对以下溶液进行重复3次测定，测得pH值如下表:名称实测数123平均营养琼脂培养基大豆酪蛋白琼脂培养基结论：检查人/日期：复核人/日其1：7.再确认仪器维修后必须进行再确认。再确认项目正常周期线路连接每年1次准确定总误差的测定每年1次重复性总误差的测定每年1次验证报告设备名称Sartorius普及型PH计（PB-10）起草人部门日期审核人部门日期批准人部门日期一、安装确认:1资料档案使用说明书、维护保养记录、设备卡、使用记录、备件清单，资料齐全，存放于档案室2维修服务有服务单位名称、地址、联系人、电话、邮政编码。3备件名称生产厂家及型号数量存放地点电极E201-C-9型复合电极1制水间上海盛磁仪器有限公司4安装环境及公用设施项目要求安装情况温度10°C"33°C符合要求电源AC22CP250V,50Hz,接地保护牢固可靠符合要求空气无腐蚀性气体，通风良好符合要求火不得有明火符合要求电磁场无电磁场影响，必要时装有过磁场的装置符合要求二、运行确认1仪器的主要按键及其功能名称规定标准测试情况电源开关开启后现实灯亮开启后现实灯亮Mode键调到pH值档或调到mv档可以调节Standardize键把清洗过的电极分别插入磷酸盐标调节定位调节旋钮，可以准缓冲液、邻苯二甲酸氢钾缓冲液、与缓冲溶液当时温度下的硼砂缓冲液中，使仪器显示读数与该PH值相一致。缓冲溶液当时温度下的PH值相一致。Setup键接住Setup键看是否显示校准的数值调节斜率旋钮使仪器显示和清除