设计作品名称何首乌的炮制方案设计一、方案设计背景（一）何首乌何首乌（学名：Fallopiamultiflora(Thunb.)Harald.），又名多花蓼、紫乌藤、夜交藤等。是蓼科蓼族何首乌属多年生缠绕藤本植物，块根肥厚，长椭圆形，黑褐色。产陕西南部、甘肃南部、华东、华中、华南、四川、云南及贵州。其块根入药，可安神、养血、活络，解毒（截疟）、消痈；制首乌可补益精血、乌须发、强筋骨、补肝肾，是常见贵细中药材。（二）何首乌炮制方法的演变何首乌的炮制从唐代开始使用辅料和采用不同的炮制方法，以后历代有所继承和发展，其中黑豆拌蒸法从唐代一直沿用至今，其应用历史最长。唐代以前的炮制方法主要为修制，一般是在采收后进行净制、切制等修制方法。唐代开创黑豆汁的先河，为后世经典的九蒸九晒炮制方法奠定了基础。宋代开始出现经典的九蒸九晒炮制方法。（三）设计原因近现代的人们越来越关注中药,中药炮制自然是不容忽视的。通过分析何首乌古代炮制方法可以发现,由于炮制后的化学成分变化导致其药理作用的变化，生用泻下作用强，制后泻下作用弱，而补益作用增强。但近年发现炮制后的何首乌可导致肝肾出现毒性反应，认为何首乌的肝毒性作用主要是由蒽醌类、二苯乙烯苷、鞣质三类物质共同介导。因此,人们更加注重对何首乌炮制工艺的研究,希望通过严格的炮制方法和工艺可以有效地、更大程度地降低何首乌的毒性和提高有效成分的含量。此次设计的目的在于建立黑豆汁蒸制何首乌的工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合生产实际和炮制要求，对制定何首乌的合理炮制工艺提供依据。本毕业设计就黑豆汁制何首乌的炮制生产操作进行工艺简化。具体炮制生产过程如下。二、设计依据（一）炮制依据本毕业设计依据《中国药典》（2020年版）和《广东省中药饮片炮制规范》，采用黑豆汁蒸制何首乌的炮制方法。（二）何首乌炮制后成品的现状炮制后的何首乌呈不规则皱缩状的块片，厚约1cm。表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。气微，味微甘而苦涩。三、黑豆汁制何首乌的工艺流程图及工艺条件净药材煮黑豆汁润制蒸制干燥（烘干）筛选包装成品入库（一）领料原料：何首乌饮片辅料：黑豆按批生产指令制作领料单，按开生产指令到原药材库领取制何首乌饮片，及辅料黑豆。原材料药材库保管员根据车间开出的指令的批号、数量和时间发料给领料员，及时填写领料单，并由领料员签字。原材料保管员并做出相应的出库记录和领料记录。工艺要点:核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。（二）净选复核确认药材无误为本次操作的药品，领取出原药材进入工作间，置于净选台上，严禁中药材直接接触地面，以保证药物的干净，进行净选。主要除去杂质、虫蛀、霉变及非药用部位净选后的药材装入干净的容器内。称量物料，计算物料平衡，从拣选过的药材中抽取，检查有杂质不超过3%，才可以进行下一步操作，净制后的物料放入洗润药室。净选过程中产生的废品量包好后进行清理（三）煮黑豆汁设备：蒸煮锅:中药蒸煮装置，包括罐体，所述罐体的上端设有罐盖，罐盖上设有把手,设有出气管和进气管，罐体通过底座支撑,罐盖内设有空腔，空腔内设有电机，所述电机的输出轴通过联轴器连接竖直设置在罐体内的支撑杆，支撑杆由上而下平行设置不少于六个盛药盘，罐体上设有循环管路。该中药蒸煮装置设置多层盛药盘，实现不同药材分开蒸煮,通过电机带动。盛药盘旋转，可以充分的将中药蒸煮。第一次：每取黑豆10kg，加水适量，煮约4小时，熬汁约15kg/10kg黑豆；第二次：豆渣再加水煮约3小时，熬汁约10kg/10kg黑豆；合并：合并黑豆汁约25kg/10kg黑豆；（四）黑豆汁润制何首乌设备：润药池，主要用于药物润洗，右上侧连接出水管，内有镂空篮，方便水分沥出，下方有出水口，方便出入水。使用时将药物倒入润药池内与水充分融合，浸透充分后，打开出水阀门，将水分充分排除沥干润药：加入黑豆汁（每100kg净何首乌，用黑豆10kg，熬汁25kg）拌匀。润制约1~2小时。（五）黑豆汁蒸制何首乌设备：蒸药箱：蒸主要是用于中药材及农产品的蒸制,蒸药箱由箱体、密封机构、控制系统、电磁阀、电加热器、报警装置等组成。箱体内设有若干搁架和若干料盘,电热和电汽两用蒸药箱配套温度自动控制系统，蒸汽或电报两用药箱配套减压阀、压力表、温度表，便于控制，避免发生意外。蒸药箱采用料盘装料和直接蒸汽加温，使得加温快速、受热均匀、节约能源；易于蒸透。物料从箱体的正面进出，便于操作；配有大小车装载料盘，小车不落地，符合GMP要求。蒸煮的药物色泽黑亮，内外均匀