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内容提要由药品管理当局批准的医疗器械是否就是安全的?医疗器械不良事件监测工作的起源什么是医疗器械不良事件?什么样的医疗器械不良事件应该报告?什么是医疗器械不良事件监测?什么是风险?什么是风险管理?风险管理与不良事件监测信息收集(来源)国家医疗器械不良事件报告系统开展宣传培训不良事件评价控制措施风险管理案例典型案例问题和挑战结语与我们联系