第十一章食品安全管理体系ISO22000第一节概述国际标准化组织（ISO）发布的ISO22000：2005《食品安全管理体系———对食物链中任何组织的要求》通用国际标准是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又可作为认证和注册的审核标准，同时也是在整个食品供应链中实施HACCP的一种工具。一、ISO22000不同于HACCP的特点2、强调了沟通的作用3、体现了对遵守食品法律法规的要求4、提出了前提方案5、强调了“确认”和“验证”的重要性6、增加了“应急准备和响应”规定7、建立可追溯性系统和对不安全产品实施撤回机制二、ISO22000对全球食品贸易的影响及其应对措施ISO22000标准是适用于所有食品链组织的标准，它仅表达了共性要求，而没有针对每一环节的食品组织提出特定要求，因此在实施过程中还需要开发与该标准配套的指南和规范性文件，这样既为食品组织建立和实施食品安全管理体系提供帮助，也为认证机构及其审核人员的审核提供参考。此外，政府部门应借助立法规范和行政监管权力，加强ISO22000标准的实施力度。如在相关法规中将其作为高风险食品出口加工企业的强制性要求，以确保这类食品企业的产品的安全和健康发展，为企业在国际市场竞争中取得优先权创造条件。作为企业，应积极地按照ISO22000标准的理念建立和实施食品安全管理体系。尤其是具有强制性安全要求的特定食品企业，如食品出口企业、提供特殊食品的企业等，应尝试和企业已经建立的HACCP安全管理体系、ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系进行整合，以便能迅速满足该标准的要求，充分掌握市场发展的主动权。同时，其他所有食品相关企业应积极行动起来，以该标准的实施为契机，将自己融入整个安全食品链体系之中，为今后的市场拓展奠定坚实的基础。第二节食品安全管理体系的基础术语3、食品安全危害foodsafetyhazard食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在状况。4、食品安全方针foodsafetypolicy由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全（3.9）宗旨和方向。5、终产品endproduct组织不再进一步加工或转化的产品。注：需其他组织进一步加工或转化的产品，是该组织的终产品或下游组织的原料或辅料。6、流程图flowdiagram依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进行系统性表达。7、控制措施controlmeasure<食品安全>能够用于防止或消除食品安全危害（3.3）或将其降低到可接受水平的行动或活动8、前提方案PRP,prerequisiteprogram<食品安全>在整个食品链（3.2）中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品；注1：前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型(见附录C)，等同术语例如：良好农业规范（GAP）、良好兽医规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、良好卫生规范（GHP）、良好生产规范（GPP）、良好分销规范（GDP）、良好贸易规范（GTP）。9、操作性前提方案operationalprerequisiteprogram(OPRP)通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP（3.8），以控制食品安全危害(3.3)引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。10、关键控制点criticalcontrolpoint(CCP)(食品安全)(能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害（3.3）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。注：改编自文献[11]。11、关键限值criticallimit(CL)区分可接受和不可接受的判定值。注1：改编自文献[11]。注2：设定关键限值保证关键控制点（CCP）（3.10）受控。当超出或违反关键限值时，受影响产品应视为潜在不安全产品进行处理。12、监视monitoring为评价控制措施（3.7）是否按预期运行，对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。13、纠正correction为消除已发现的不合格所采取的措施。[GB/T19000-2000，定义3.6.6]注1：在本准则中，纠正与潜在不安全产品的处理有关，所以可以连同纠正措施（3.14）一起实施。注2：纠正可以是重新加工，进一步加工，和（或）消除不合格的不良影响（如改做其他用途或特定标识）等。14、纠正措施correctiveaction为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。[GB/T19000-2000，定义3.6.5]15、确认validation<食品安全>获得通过HACCP计划和OPRP管理的控制措施能够有效的证据。注：本定义基于文献[11]，比GB/T19